Anvisa barra comercialização de curativos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da importação, venda, distribuição e uso do produto “Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter”. A medida atinge os itens importados pela empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda. e é restrita aos lotes fabricados a partir de 22 de abril.
A decisão foi motivada por uma inspeção realizada no fabricante, a empresa Shangai Iso Medical Products Co. Ltd., que constatou irregularidades na produção, apontando que o processo não segue as normas estabelecidas pela legislação sanitária brasileira. Até o momento, a Bio Company não se manifestou sobre o ocorrido.
Interdição de cateteres após falha técnica
Além dos curativos, a Anvisa também oficializou, por meio do Diário Oficial da União, a interdição cautelar do cateter intravenoso “BD Abiocat”, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. A medida preventiva foi tomada após um laudo técnico da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontar resultados insatisfatórios em testes de verificação de superfície do material.
Segundo a agência, a interdição é uma ação de segurança voltada a evitar riscos à saúde dos pacientes enquanto investigações adicionais são conduzidas. O bloqueio temporário tem validade de até 90 dias, período em que o fabricante deve adequar os produtos às exigências dos órgãos reguladores. A Becton Dickinson ainda não respondeu aos questionamentos sobre a situação dos dispositivos.
Fonte: Agência Brasil. Edição: Itarema Direto.
Foto da capa: Reprodução / Agência Brasil.
