Segurança em tempo real
O Reino Unido deu um passo decisivo para garantir a segurança dos pacientes que utilizam tecnologias de ponta. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) anunciou que dispositivos médicos baseados em Inteligência Artificial passarão por monitoramento contínuo, rompendo com o modelo tradicional de apenas uma avaliação de segurança antes da aprovação.
Adaptação aos novos tempos
Lawrence Tallon, chefe do órgão, explicou que a decisão é necessária devido à natureza dos algoritmos modernos, que podem evoluir e se adaptar conforme são utilizados na rotina clínica. Diferente de ferramentas estáticas, esses sistemas de IA são considerados ‘não previsíveis’, o que exige uma vigilância constante ao longo de todo o seu ciclo de vida.
Pioneirismo britânico
O governo britânico adotou a totalidade das recomendações de um relatório técnico sobre o uso dessas ferramentas no Serviço Nacional de Saúde (NHS). Com isso, o Reino Unido se torna a primeira nação a estabelecer regras abrangentes para esta tecnologia emergente, servindo de referência global para outros países que buscam equilibrar inovação e proteção à vida.
Próximos passos
O cronograma oficial prevê uma versão preliminar do plano de implementação para o final deste ano, com o detalhamento completo sendo publicado até a primavera de 2027. Além disso, o programa ‘AI Airlock’ entra em uma nova fase, focada especificamente na vigilância pós-comercialização para garantir que a inovação tecnológica não comprometa a precisão dos diagnósticos e tratamentos médicos.
Fonte: Agência Brasil. Edição: Itarema Direto.
Foto da capa: Reprodução / Agência Brasil.
